新闻
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BOP论文再登国际期刊,生物科技推动行业创新
近日,专业口腔护理品牌BOP波普专研传来科研佳讯,其携手合作科研团队的最新成果,已成功发表于国际高水平学术期刊《Translational Dental Research》。该期刊由西安交通大学主办,依托国家医学攻关产教融合创新...
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鸿蒙版“随申办市民云”:一句话亮码,一卡片办事,...
在上海,走近地铁闸机,手机无需操作便自动弹出乘车码;就诊时,一句语音指令即可秒开医保电子凭证;亮证办事,桌面卡片一点即用——这些场景,正随着“随申办市民云”全面融入鸿蒙生态,成为上海市民的日...
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酶好时光全国启动会上海站圆满举行,以科技之力擘...
12月22日,酶好时光(嘉兴)科技有限公司成功举办全国启动会·上海站盛会,标志着这家植根于中国、放眼全球的高科技创新型企业,正式以科技为引擎,全面推动大健康产业的升级与变革。本次活动以“酶好时光,解码健...
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荣耀者盛典—百度爱采购2025岁末家年华圆满收官,20...
在不确定性成为常态的时代,中小企业如何锚定未来航向,探寻可持续增长的确定性路径?12月10日,荣耀者盛典——百度爱采购2025岁末家年华主会场在上海圆满收官。自2021年启航以来,这一盛会截止到今年已连...
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上海港汇恒隆广场“Holiday Express星驰奇想”主题活...
(2025年12月10日,上海)当雪花轻吻窗棂,铃铛唤醒冬日童话——圣诞季的魔法已悄然降临,上海港汇恒隆广场邀请您共赴这场星光与温暖的约定。即日起至1月5日,“Holiday Express星驰奇想”圣诞主题活动盛大启幕。15米...
财经
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约500款上海App已完成鸿蒙化创新升级,鸿蒙生态在...
5月9日,在上海市中小企业发展服务中心和上海市工业经济联合会的指导下,上海千行百业企业代表和HarmonyOS应用开发者齐聚“HDD·上海鸿蒙生态伙伴论坛”,共同见证HarmonyOS带给用户的全场景体验升级。现场,随申办...
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北京东方通财信息科技——投资者社区
北京东方通财信息科技有限公司是一家成立于 2020 年的公司,是东方通财企业旗下的投资者社区。该公司致力于为中国投资者提供跨市场、跨品种的数据查询、资讯获取、互动交流和交易服务。 公司总部位于北京市朝...
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龙年压岁金上市首发 交通银行精彩亮相2023钱博会
12月1日,2023北京国际钱币博览会正式开幕,交通银行首席风险官刘建军出席开幕式。当天,交通银行举办“一路长红·龙年压岁金”上市首发仪式,以服务“藏金于民”推动财富金融高质量发展。 首发仪式上,交行个金部...
沪研沪产抗原检测产品将国内上市
发布时间:2022/04/03 健康 浏览:331
昨天,上海首个获得我国医疗器械注册证的新冠抗原检测产品诞生,上海芯超生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局注册证。在市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委支持下,芯超生物团队半个月来通宵达旦工作,终于走完了注册证申报流程,让沪研、沪产新冠抗原检测产品进入国内市场。
3月11日,国家卫生健康委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,推进“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,增加抗原检测作为核酸检测的补充手段。方案发布后,上海市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委立即组建了工作专班,采用日报制度、挂图作战方式,重点推进芯超生物、之江生物、科华生物、复星诊断和伯杰医疗等5家企业的新冠抗原检测产品注册证申报工作,以最快速度完成临床试验、生产协同、材料报批等工作。
目前,芯超生物走在了最前面。这家企业是生物芯片上海国家工程研究中心下属单位,2020年4月,公司研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,成为上海唯一获批的新冠抗体检测试剂盒。同年,这家企业研发的新冠核酸、抗体、抗原及中和抗体检测试剂盒均获得欧盟CE认证,并进入中国医保商会出口白名单。经过近半个月奋战,这款名为“芯赛新”的抗原检测试剂盒进入了国家药监局的新冠应急医疗器械审批通道,通过中检所注册检验,并完成了国内临床试验。
据介绍,新冠抗原检测在一些国家已应用两年有余,实践证明,对于有发烧、咳嗽等症状的患者,抗原检测敏感性很高。这与病毒传染性较强时,抗原产品更易检测出来这一特性完全符合。