新闻
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上海港汇恒隆广场“Holiday Express星驰奇想”主题活...
(2025年12月10日,上海)当雪花轻吻窗棂,铃铛唤醒冬日童话——圣诞季的魔法已悄然降临,上海港汇恒隆广场邀请您共赴这场星光与温暖的约定。即日起至1月5日,“Holiday Express星驰奇想”圣诞主题活动盛大启幕。15米...
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2025世界艾滋病日:社会共治,守正创新,多方行动...
在12月1日世界艾滋病日之际,由艾滋病健康基金会(AHF)与北京修实公益基金会共同设立的关爱健康教育基金,联合全国合作伙伴开展了形式多样的纪念活动。活动覆盖高校、社区、农村及感染者服务领...
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四级手术,百分希望:北京朗迪制药携手公益力量,...
“看,我真的长高了!” 术后不久的徐姐站在病房里,语气里带着久违的轻快。这位来自四川阿坝的17岁藏族高三学生,刚刚在北京完成了一场改变人生的手术——困扰她五年的脊柱侧弯,被成功矫正。手术不仅让她“长高”...
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尚实航空发布全球领先的电气化航空动力产品并完成...
2025年11月27日,广东珠海。今日,上海尚实航空发动机股份有限公司(以下简称“尚实航空”)在2025亚洲通用航空展上重磅发布了多款经济型、高性能涡轮混合动力系统,与多家合作伙伴签署战略合作与采购协议,并且向...
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秋假正热,乐高乐园与迪士尼东西并起,长三角亲子...
这个秋假,长三角亲子旅游市场热度爆表。打开某主流旅游APP,“上海乐高乐园度假区”这个名字强势占据着上海周边游热搜榜榜首,并在各大景点排行榜中位居前列。更直观的是其官方售票渠道:连续多日的门票显示售罄,...
财经
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约500款上海App已完成鸿蒙化创新升级,鸿蒙生态在...
5月9日,在上海市中小企业发展服务中心和上海市工业经济联合会的指导下,上海千行百业企业代表和HarmonyOS应用开发者齐聚“HDD·上海鸿蒙生态伙伴论坛”,共同见证HarmonyOS带给用户的全场景体验升级。现场,随申办...
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北京东方通财信息科技——投资者社区
北京东方通财信息科技有限公司是一家成立于 2020 年的公司,是东方通财企业旗下的投资者社区。该公司致力于为中国投资者提供跨市场、跨品种的数据查询、资讯获取、互动交流和交易服务。 公司总部位于北京市朝...
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龙年压岁金上市首发 交通银行精彩亮相2023钱博会
12月1日,2023北京国际钱币博览会正式开幕,交通银行首席风险官刘建军出席开幕式。当天,交通银行举办“一路长红·龙年压岁金”上市首发仪式,以服务“藏金于民”推动财富金融高质量发展。 首发仪式上,交行个金部...
沪研沪产抗原检测产品将国内上市
发布时间:2022/04/03 健康 浏览:319
昨天,上海首个获得我国医疗器械注册证的新冠抗原检测产品诞生,上海芯超生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局注册证。在市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委支持下,芯超生物团队半个月来通宵达旦工作,终于走完了注册证申报流程,让沪研、沪产新冠抗原检测产品进入国内市场。
3月11日,国家卫生健康委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,推进“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,增加抗原检测作为核酸检测的补充手段。方案发布后,上海市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委立即组建了工作专班,采用日报制度、挂图作战方式,重点推进芯超生物、之江生物、科华生物、复星诊断和伯杰医疗等5家企业的新冠抗原检测产品注册证申报工作,以最快速度完成临床试验、生产协同、材料报批等工作。
目前,芯超生物走在了最前面。这家企业是生物芯片上海国家工程研究中心下属单位,2020年4月,公司研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,成为上海唯一获批的新冠抗体检测试剂盒。同年,这家企业研发的新冠核酸、抗体、抗原及中和抗体检测试剂盒均获得欧盟CE认证,并进入中国医保商会出口白名单。经过近半个月奋战,这款名为“芯赛新”的抗原检测试剂盒进入了国家药监局的新冠应急医疗器械审批通道,通过中检所注册检验,并完成了国内临床试验。
据介绍,新冠抗原检测在一些国家已应用两年有余,实践证明,对于有发烧、咳嗽等症状的患者,抗原检测敏感性很高。这与病毒传染性较强时,抗原产品更易检测出来这一特性完全符合。