新闻
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宁波阪急三周年庆圆满落幕,热闹盛况精彩回顾
2024年4月12日,春意盎然的甬城见证了宁波阪急百货三周年庆典的盛大举行。在这个特殊的日子里,宁波阪急以一场融合了艺术与生活的狂欢之旅,与广大顾客共同庆祝这一辉煌时刻。 自开业以来,宁波阪急以其独特的...
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近5000家企业携数万款产品“上新”第89届CMEF医博会...
5000家品牌企业同台竞技,数万款科技新品重磅登场,全球30万业内人士共洽商机......4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。 CM...
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共赴深蓝,扬帆启航 浙江省第四届海洋运动会5月舟...
为贯彻落实“海洋经济强省”的建设战略,浙江省第四届海洋运动会将于2024年5月至6月在舟山市嵊泗县举行。3月29日,浙江省体育局召开各设区市及省行业体协第一次联络员会议,全面推进海运会组织筹备工作。 &n...
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巨量引擎营销科学第三批行业向「金牌认证服务商」...
引言 随着营销生意的不断发展,品牌迫切需要以更精细化、更高效、更具确定性的手段撬动生意增量。巨量引擎营销科学多年来持续助力品牌从营销到经营的全链路提效,实现有质量的持续增长,追求长期价值的实现。 ...
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马迭尔邂逅抚远蔓越莓,开启绿色龙江新篇章
2024 年 2 月 5 日9时,佳木斯·抚远携手马迭尔食品战略合作签约暨蔓越莓主题联名雪糕新品发布会在哈尔滨马迭尔宾馆举行。本次活动由佳木斯市商务和经济合作局主办,抚远市商务和口岸局、哈尔滨马迭尔食品股份有...
财经
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龙年压岁金上市首发 交通银行精彩亮相2023钱博会
12月1日,2023北京国际钱币博览会正式开幕,交通银行首席风险官刘建军出席开幕式。当天,交通银行举办“一路长红·龙年压岁金”上市首发仪式,以服务“藏金于民”推动财富金融高质量发展。 首发仪式上,交行个金部...
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扬帆自贸,浦赢四海 浦发银行自贸金融纪实宣传片,...
2023年,是中国(上海)自由贸易试验区正式挂牌成立的10周年。10年来,浦发银行作为自贸金融服务的先锋银行,始终追随着自贸试验区的开放步伐,一路见证了中国自贸区的发展与蜕变。深耕自贸区金融服务10载,浦发...
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WEEX编译|9月CPI基本符合预期,但通胀阴霾未完全...
作者:Greg Cipolaro,NYDIG 全球研究主管 编译:WEEX 交易所 阅读提要: ● 相比 2022 年俄乌事件,以色列冲突期间加密市场量、价明显低迷。 ● 随着行业逐渐向现货 ETF 迈进,一项指标显示...
沪研沪产抗原检测产品将国内上市
发布时间:2022/04/03 健康 浏览:142
昨天,上海首个获得我国医疗器械注册证的新冠抗原检测产品诞生,上海芯超生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局注册证。在市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委支持下,芯超生物团队半个月来通宵达旦工作,终于走完了注册证申报流程,让沪研、沪产新冠抗原检测产品进入国内市场。
3月11日,国家卫生健康委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,推进“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,增加抗原检测作为核酸检测的补充手段。方案发布后,上海市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委立即组建了工作专班,采用日报制度、挂图作战方式,重点推进芯超生物、之江生物、科华生物、复星诊断和伯杰医疗等5家企业的新冠抗原检测产品注册证申报工作,以最快速度完成临床试验、生产协同、材料报批等工作。
目前,芯超生物走在了最前面。这家企业是生物芯片上海国家工程研究中心下属单位,2020年4月,公司研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,成为上海唯一获批的新冠抗体检测试剂盒。同年,这家企业研发的新冠核酸、抗体、抗原及中和抗体检测试剂盒均获得欧盟CE认证,并进入中国医保商会出口白名单。经过近半个月奋战,这款名为“芯赛新”的抗原检测试剂盒进入了国家药监局的新冠应急医疗器械审批通道,通过中检所注册检验,并完成了国内临床试验。
据介绍,新冠抗原检测在一些国家已应用两年有余,实践证明,对于有发烧、咳嗽等症状的患者,抗原检测敏感性很高。这与病毒传染性较强时,抗原产品更易检测出来这一特性完全符合。