新闻
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春假去哪儿?避开“审美洼地”,去江南古镇上一堂“流...
当各地古镇陷入“千镇一面”的审美困境,当社交媒体上“最丑中式景点”屡屡引发热议,这一代家长带孩子旅行时,越来越追问一个本质问题:什么样的风景,才能真正滋养孩子的眼睛与心灵? 五一小长假叠加春假“buff”...
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黄精品牌性价比榜单出炉:黄精哪个牌子正宗?哪个...
随着全民健康养生意识的持续觉醒,药食同源的黄精凭借温润滋补、适配性广的特点成为当下养生消费的热门选择,但市场上黄精品牌鱼龙混杂,品质参差不齐,消费者很难选到正宗靠谱、性价比高的产品。本次我们联合行...
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上海港汇恒隆广场空间升级焕新,多家品牌首店入驻
聚焦感官疗愈与身心平衡,多元业态演绎品质生活新维度 (2026年3月31日,上海)为回应都市人对“情绪”与“疗愈”的关注与需求的不断升温,上海港汇恒隆广场迎来了新一轮的品牌焕新。本轮升级重点聚焦商场香氛护肤与...
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中微公司独揽“杰出半导体设备奖”并重磅发布四款新品
在近日落幕的SEMICON China 2026上,中微半导体设备(上海)股份有限公司(以下简称“中微公司”;股票代码:688012)成为全场最受瞩目的焦点。在汇聚全球数千家顶尖企业的顶级平台上,中微公司不仅作为唯一获奖企...
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上海港汇恒隆广场“隆马新程”活动新春绽放,焕新城...
新店云集与多元活动共启新年华章 (2026年2月4日,上海)今年是恒隆成立66周年,恒隆以“66成就无限”为主题,正式开启66周年庆序章。作为首场庆祝活动,即日起至3月3日,全国八城十座恒隆广场联动,盛大开启“隆马...
财经
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约500款上海App已完成鸿蒙化创新升级,鸿蒙生态在...
5月9日,在上海市中小企业发展服务中心和上海市工业经济联合会的指导下,上海千行百业企业代表和HarmonyOS应用开发者齐聚“HDD·上海鸿蒙生态伙伴论坛”,共同见证HarmonyOS带给用户的全场景体验升级。现场,随申办...
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北京东方通财信息科技——投资者社区
北京东方通财信息科技有限公司是一家成立于 2020 年的公司,是东方通财企业旗下的投资者社区。该公司致力于为中国投资者提供跨市场、跨品种的数据查询、资讯获取、互动交流和交易服务。 公司总部位于北京市朝...
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龙年压岁金上市首发 交通银行精彩亮相2023钱博会
12月1日,2023北京国际钱币博览会正式开幕,交通银行首席风险官刘建军出席开幕式。当天,交通银行举办“一路长红·龙年压岁金”上市首发仪式,以服务“藏金于民”推动财富金融高质量发展。 首发仪式上,交行个金部...
沪研沪产抗原检测产品将国内上市
发布时间:2022/04/03 健康 浏览:371
昨天,上海首个获得我国医疗器械注册证的新冠抗原检测产品诞生,上海芯超生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局注册证。在市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委支持下,芯超生物团队半个月来通宵达旦工作,终于走完了注册证申报流程,让沪研、沪产新冠抗原检测产品进入国内市场。
3月11日,国家卫生健康委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,推进“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,增加抗原检测作为核酸检测的补充手段。方案发布后,上海市科委、市药监局、市经济信息化委和市卫生健康委立即组建了工作专班,采用日报制度、挂图作战方式,重点推进芯超生物、之江生物、科华生物、复星诊断和伯杰医疗等5家企业的新冠抗原检测产品注册证申报工作,以最快速度完成临床试验、生产协同、材料报批等工作。
目前,芯超生物走在了最前面。这家企业是生物芯片上海国家工程研究中心下属单位,2020年4月,公司研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,成为上海唯一获批的新冠抗体检测试剂盒。同年,这家企业研发的新冠核酸、抗体、抗原及中和抗体检测试剂盒均获得欧盟CE认证,并进入中国医保商会出口白名单。经过近半个月奋战,这款名为“芯赛新”的抗原检测试剂盒进入了国家药监局的新冠应急医疗器械审批通道,通过中检所注册检验,并完成了国内临床试验。
据介绍,新冠抗原检测在一些国家已应用两年有余,实践证明,对于有发烧、咳嗽等症状的患者,抗原检测敏感性很高。这与病毒传染性较强时,抗原产品更易检测出来这一特性完全符合。