新闻
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从药都品牌的“年轻话”,看中华老字号的年轻化
2024年5月10日-5月14日,第八届中国品牌日在上海世博展览馆火热开展,本次活动以“中国品牌,世界共享;国货潮牌,品筑未来”为主题,向世界展示了琳琅满目的国潮品牌。其中“奇妙的药都品牌”以年轻化创新形式,一下...
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商忆莎等主演电影《云雾女孩》成都举办首映礼 广获...
5月10日下午2时,备受关注的女性家庭悬疑电影《云雾女孩》,在成都成功举办了名为“相约成都”电影首映礼品鉴会。 11143
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新型智库北京建言献策咨询中心
据了解,北京建言献策咨询中心(BEIJING ADVICE AND SUGGESTIONS CONSULTATION CENTER/ BASC)于2024年3月26日由在京中央部委的专家型官员、政府部门属政策研究机构的专家、国内知名科研院校的学者,...
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敖司堡集团品鉴会与旗下梦特斯洛大师班完美收官
西班牙敖司堡集团(Osborne Group)近日在上海和深圳成功举行了梦特斯洛大师班,并在北京、上海、深圳三地开启集团品鉴会。此次活动不仅展示了集团旗下的多款经典与创新酒品,更通过精心设计的特调鸡尾酒,为参与...
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上海糖酒集团闪耀光明美食嘉年华 共绘产业向“新”力
4月19日至21日,为期三天的2024 FORMULA 1 联想中国大奖赛即将在上海国际赛车场火热开赛,除了中国首位F1车手周冠宇首秀看点,更有光明美食嘉年华热力来袭!光明美食嘉年华是集“吃、喝、玩、乐”于一体的创意...
财经
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龙年压岁金上市首发 交通银行精彩亮相2023钱博会
12月1日,2023北京国际钱币博览会正式开幕,交通银行首席风险官刘建军出席开幕式。当天,交通银行举办“一路长红·龙年压岁金”上市首发仪式,以服务“藏金于民”推动财富金融高质量发展。 首发仪式上,交行个金部...
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扬帆自贸,浦赢四海 浦发银行自贸金融纪实宣传片,...
2023年,是中国(上海)自由贸易试验区正式挂牌成立的10周年。10年来,浦发银行作为自贸金融服务的先锋银行,始终追随着自贸试验区的开放步伐,一路见证了中国自贸区的发展与蜕变。深耕自贸区金融服务10载,浦发...
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WEEX编译|9月CPI基本符合预期,但通胀阴霾未完全...
作者:Greg Cipolaro,NYDIG 全球研究主管 编译:WEEX 交易所 阅读提要: ● 相比 2022 年俄乌事件,以色列冲突期间加密市场量、价明显低迷。 ● 随着行业逐渐向现货 ETF 迈进,一项指标显示...
上海企业自主研发新冠mRNA疫苗获批准开展临床试验
发布时间:2022/05/01 新闻 浏览:150
4月29日,斯微(上海)生物科技股份有限公司自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准,将开展临床试验。此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗。该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变,对当前新冠病毒流行株具有保护效力,有一定的广谱性。
斯微生物成立于2016年,是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。
据介绍,mRNA是一种天然分子,能向人体细胞发出指令,然后制造靶蛋白或抗原,从而激发出人体的免疫反应。mRNA携带蛋白质编码的遗传信息,传递到核糖体机器后能直接翻译成蛋白质,故名“信使核糖核酸”。但是研发这种新型疫苗有很高的技术难度。mRNA如果直接进入人体,极易被降解,所以研发团队需要建立LPP纳米递送系统,将mRNA包裹在安全、可降解的纳米颗粒内。纳米递送系统是最大的技术壁垒之一,斯微生物等国内企业已在这个领域取得突破。
目前,斯微90%以上的物料均为国产;放大工艺可实现大规模量产;斯微利用AI优化排序,生产和市场潜力巨大。据悉,百度研究院与斯微生物就新冠mRNA疫苗的开发曾展开了AI序列优化算法的合作,开发了专门用于设计优化 mRNA 序列的高效算法。
除了新冠 mRNA 疫苗之外,该算法适用于包括传染病、肿瘤以及罕见病在内的各种 mRNA 疫苗或药物序列的优化设计。mRNA疫苗的研发和生产是涉及到多项关键卡脖子技术,斯微生物在每个技术平台上都进行自研或与国内外顶尖机构进行合作。
据斯微生物创始人、董事长李航文介绍,目前,斯微生物在上海周浦和奉贤均建立了现代化生产工厂,可实现大规模量化生产。预计两个工厂年产量可达4亿剂。斯微生物会根据市场需求不断调整产能。
据了解,斯微生物在老挝开展的二期临床试验已经完成全部入组。现有试验数据初步验证产品具有良好的安全性,不输于全球已上市的mRNA疫苗。今后开展临床试验中,斯微生物将制定科学严谨的临床试验方案,根据疫情和研究进程不断完善研究者手册,完善质量研究,加强对临床研究样品的质量监控,并及时将临床研究的阶段性进展报告国家药品审评部门。